ISO/AWI 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Reference number
ISO/AWI 10993-16
Edición 4
© ISO 2024
Working draft
En desarrollo
Un grupo de trabajo ha preparado un borrador.
Reemplazará ISO 10993-16:2017

Resumen

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC [20.00]
  • Edición
     : 4
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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