Numéro de référence
ISO/TR 13409:1996
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Rapport technique
ISO/TR 13409:1996
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents
Edition 1
1996-12
Annulée
Annulée (Edition 1, 1996)

Résumé

Describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization of health care products with an average bioburden of less than 1 000 colony forming units (cfu), that are manufactured in small quantities.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 1996-12
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 14
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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