Numéro de référence
ISO 22442-3:2007
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 22442-3:2007
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
Edition 1
2007-12
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Publiée (Edition 1, 2007)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2022. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 22442-3:2007

Langue
Format
CHF 129
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Résumé

L'ISO 22442-3:2007 spécifie les exigences relatives à la validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et agents EST au cours de la fabrication des dispositifs médicaux (à l'exception des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) utilisant des tissus animaux ou des produits dérivés de tissus animaux, non viables ou rendus non viables. Elle s'applique lorsque cela est requis par le processus de gestion des risques décrit dans l'ISO 22442-1. Elle ne couvre pas les autres agents transmissibles et non transmissibles.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2007-12
    Stade
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 23
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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