Numéro de référence
ISO/IEC Guide 63:2012
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Guide
ISO/IEC Guide 63:2012
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
Edition 2
2012-01
Annulée
Annulée (Edition 2, 2012)

Résumé

ISO/IEC Guide 63:2012 provides guidance to standards writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts developed in ISO/IEC Guide 51 to include safety-related performance and usability.

ISO/IEC Guide 63:2012 is intended to be read in conjunction with ISO/IEC Guide 51 and ISO 14971.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2012-01
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 2
  • Comité technique :
    ISO/TMBG
    ICS :
    11.020.01 
  • RSS mises à jour

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