Numéro de référence
ISO/TS 13004:2013
© ISO 2024
Spécification technique
ISO/TS 13004:2013
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose de stérilisation choisie: méthode VDmaxSD
Edition 1
2013-05
Annulée
Annulée (Edition 1, 2013)

Résumé

ISO/TS 13004:2013 describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10−6 or less for radiation sterilization of health care products. ISO/TS 13004:2013 also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2013-05
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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