Résumé
L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.
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Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2014-07Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 2Nombre de pages: 84
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Comité technique :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11135-1:2007
AnnuléeISO/TS 11135-2:2008
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 11135:2014/Amd 1:2018
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 11135.2
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