Résumé
PrévisualiserISO 1135-5:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables, couplés à des appareils de perfusion sous pression capables de générer des pressions pouvant atteindre 200 kPa (2 bar). La présente Norme internationale assure la compatibilité avec les conteneurs de sang ou de composants sanguins, ainsi qu'avec le matériel d'injection intraveineuse.
Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-5:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec les produits hématiques et plasmiques du sang.
Il convient de ne pas transfuser de plaquettes sous pression avec ces appareils.
Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-5:2015.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2015-12
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Edition: 1Nombre de pages: 21
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Comité technique: ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
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- ICS :
- 11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
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| Format | Langue | |
|---|---|---|
| std 1 124 | ||
| std 2 124 | Papier |
- CHF124
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 1135-4:2012
AnnuléeISO 1135:1977
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Actuellement
PubliéeISO 1135-5:2015
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée) -
Sera remplacée par
ProjetISO/CD 1135-5
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