ISO 20184-1:2018

Résumé

Le présent document fournit des lignes directrices pour la manipulation, la documentation, le stockage et le traitement de prélèvements de tissus congelés destinés à l'analyse de l'ARN durant la phase préanalytique précédant la réalisation d'un essai moléculaire.

Le présent document s'applique aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro réalisées par des laboratoires de biologie médicale et des laboratoires de pathologie moléculaire qui évaluent l'ARN extrait de tissus congelés. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l'industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation.

Le cas des tissus ayant subi un prétraitement de stabilisation chimique avant la congélation n'est pas couvert par le présent document.

NOTE Des réglementations ou exigences internationales, nationales ou régionales peuvent également s'appliquer à des sujets spécifiques traités dans le présent document.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2018-11
Edition
: 1

Nombre de pages
: 20
Comité technique
: ISO/TC 212 Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
ICS
:
11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro