Norme internationale
IEC 80601-2-78:2019
Appareils électromédicaux — Partie 2-78: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation
Numéro de référence
IEC 80601-2-78:2019
Edition 1
2019-07
Norme internationale
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IEC 80601-2-78:2019
68474
Publiée (Edition 1, 2019)
Cette norme comprend 1 amendement.

IEC 80601-2-78:2019

IEC 80601-2-78:2019
68474
Langue
Format
CHF 345
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Résumé

IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux • prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), • fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), • appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et • ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2019-07
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 1
     : 144
  • ISO/TC 299
    11.040.01 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Edition 2024

IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
83341
Langue
Format
CHF 115
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