Résumé
PrévisualiserISO 11615:2017 établit des définitions et des concepts, et décrit des éléments de données et leurs relations structurelles, nécessaires à l'identification unique et à la description détaillée des médicaments.
Considérées ensemble, les normes listées dans l'introduction définissent, caractérisent et identifient de façon unique des médicaments réglementés à usage humain pendant leur cycle de vie complet, c'est-à-dire depuis leur développement jusqu'à leur autorisation, leur mise sur le marché consécutive et leur renouvellement ou leur retrait du marché, le cas échéant.
En outre, pour garantir l'échange satisfaisant des informations relatives à l'identification unique et à la caractérisation des médicaments, le recours à d'autres normes IDMP et de messagerie à appliquer dans le contexte du présent document est inclus.
-
État actuel: PubliéeDate de publication: 2017-10
-
Edition: 2Nombre de pages: 85
-
- ICS :
- 35.240.80 Applications des TI dans les technologies de la santé
Acheter cette norme
Format | Langue | |
---|---|---|
std 1 187 | PDF + ePub | |
std 2 187 | Papier |
- CHF187
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 11615:2012
-
Actuellement
PubliéeISO 11615:2017
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.60 (En cours d'examen)-
00
Préliminaire
-
10
Proposition
-
20
Préparation
-
30
Comité
-
40
Enquête
-
50
Approbation
-
60
Publication
-
90
Examen
-
95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 11615:2017/Amd 1:2022
-
00
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)