Norme internationale
ISO 11737-2:2019
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
Numéro de référence
ISO 11737-2:2019
Edition 3
2019-12
Norme internationale
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ISO 11737-2:2019
70801
Publiée (Edition 3, 2019)

ISO 11737-2:2019

ISO 11737-2:2019
70801
Format
Langue
CHF 96
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Résumé

1.1 Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2019-12
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 3
     : 18
  • ISO/TC 198
  • RSS mises à jour

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