Norme internationale
ISO/TS 22456:2021
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Recommandations pour la réalisation de déterminations de la charge biologique et de contrôles de stérilité des produits biologiques et des produits à base de tissus
Numéro de référence
ISO/TS 22456:2021
Edition 1
2021-03
© ISO 2024
Norme internationale
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Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2021)

ISO/TS 22456:2021

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Résumé

1.1.1 This document provides guidance for bioburden testing and tests of sterility for biologics and tissue-based products, where this testing is in relation to product sterilization.

NOTE This document is intended to be used in conjunction with ISO 11737-1 and ISO 11737-2.

1.1.2 Guidance in this document can be applicable to biologics and tissue-based products that are not sterile but are microbiologically controlled.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-03
    Stade
    : Clôture de l'examen [90.60]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
  • RSS mises à jour

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