ISO/FDIS 7199

Résumé

L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.

L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.

Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.

L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:

- oxygénateurs implantés,

- oxygénateurs liquides,

- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),

- échangeurs thermiques non intégrés,

- dispositifs annexes distincts, et

- filtres de ligne artérielle distincts.

Informations générales

État actuel
: Projet

Stade
: Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle [50.00]
Edition
: 4
Comité technique :
ISO/TC 150/SC 2

ICS :
11.040.40
RSS mises à jour