Projet de comité
ISO/CD 10993-3
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity
Numéro de référence
ISO/CD 10993-3
ISO/CD 10993-3
Edition 4
© ISO 2025
Projet de comité
Résumé
L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:
- génotoxicité;
- cancérogénicité;
- toxicité sur la reproduction et le développement.
L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.
Informations générales
-
État actuel: ProjetStade: Clôture de la période des observations [30.60]
-
Edition: 4
-
Comité technique :ISO/TC 194
- RSS mises à jour
Cycle de vie
-
Précédemment
PubliéeISO 10993-3:2014
-
Actuellement
