Системы жизнеобеспечения едой, жидкими продуктами, лекарствами
и кислородом являются важным медицинским оборудованием, которое пациенты и профессионалы используют каждый день. Работа данных систем зависит от правильного выбора и использования соединителей.
Традиционно один соединитель использовался для различных видов оборудования, но после серии аварий в 1990х годах, медицинское сообщество порекомендовало использовались отдельные виды соединителей для каждого оборудования для снижения рисков. Данная рекомендация также была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Это означает, что, например, к дыхательным системам и внутрисосудистым или подкожным трубкам должны применяться отдельные виды соединителей.
На данный момент риски снижены благодаря серии стандартов, которые находятся на стадии разработки, и один из таких стандартов, касающийся нейроаксиального применения, например анастетиков, только что был опубликован. Серия стандартов ISO 80369 «Соединители с небольшим внутренним диаметром для жидкостей и газов, применяемые в медицине», разработанная совместно с IEC, включает в себя которых информацию о соединителях с небольшим внутренним диаметром.
Руководитель рабочей группы ISO/TC 210/JWG 4, разрабатывающей данные стандарты, и директор Программы по стандартам FDA Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью Скот Колберн (Scott Colburn) внес огромный вклад в разработку данной серии стандартов, которые будут решать вопросы, касающиеся рисков, связанных с медицинскими ошибками.
Скот Колберн отметил, что данная серия стандартов нацелена на то, чтобы обеспечить безопасность доставки жидких и газообразных веществ при оказании медицинской помощи, и что хотя в процессе их разработки была использована информация из других международных и Европейских стандартов в данной сфере, они являются первыми уникальными международными стандартами в своем роде.
«Часть 6 определяет требования, касающиеся соединителей для нейроксиального применения, направленных на распределение медицинских препаратов в нужный участок тела, лечения инфильтратов, проведения анестезии и проведения других процедур по местной анестезии, наблюдения или удаления спинномозговой жидкости, а также для проведения диагностики. Использование стандарта сократит риск неверного назначения лекарства, что спасет человеческие жизни.
Другие опубликованные стандарты данной серии включают Часть 1 «Общие требования», которая определяет правила по разработке и изменениям соединителей с небольшим внутренним диаметром и Часть 20 «Общие способы проверки», которая включает в себя эксплуатационные требования.
Другие стандарты на стадии разработки в сериях ISO 80369 включают:
Часть 2: Соединители для дыхательных систем и приводных газов
Часть 3: Соединители для энтерального применения
Часть 7:Соединители для внутрисосудистого и подкожного применения
Вы можете приобрести стандарт ISO 80369 у Вашего национального члена ISO или через интернет-магазин.