Тезис
ПредпросмотрThis document specifies dimensions and requirements for the design and functional performance of connectors intended to be used on enteral reservoirs.
This document does not specify the dimensions and requirements for the medical devices or accessories that use these connectors. Such requirements are given in particular International Standards for specific medical devices or accessories.
NOTE 1 Manufacturers are encouraged to incorporate the connectors specified in this document into enteral medical devices or accessories, even if not currently required by the particular medical device Standards. It is expected that when the particular medical device Standards are revised, requirements for reservoir connectors, as specified in ISO 18250, will be included.
This document does not apply to screw and crown cork caps and necks as they are not connectors specific for medical devices. They rather belong to the food and beverage packaging domain despite often enteral giving sets are required to connect with them.
NOTE 2 Examples of screw caps and necks are defined in DIN 55525:1988, ASTM D2911-94 (reapproved 2001), DIN 6063-1:2004, DIN 6063-2:2004, DIN 168-1:1998. Examples of crown cork caps and necks are defined in DIN 6094-1:1998, ISO 12821:2013, EN 14635:2010.
-
Текущий статус: PublishedДата публикации: 2018-06
-
Версия: 1
-
Технический комитет: ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices
-
- ICS :
- 11.040.25 Syringes, needles and catheters
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| std 1 166 | ||
| std 2 166 | Бумажный |
- CHF166
Жизненный цикл
-
Сейчас
PublishedISO 18250-3:2018
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.20 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.