Новый проект
ISO/AWI 22442-3
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
Ссылочный номер
ISO/AWI 22442-3
Версия 2
© ISO 2024
Новый проект
В стадии разработки
Начата разработка.
Текущее издание: ISO 22442-3:2007

Тезис

ISO 22442-3:2007 specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. It does not cover other transmissible and non-transmissible agents.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Новая рабочая тема утверждена [10.99]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/AWI 22442-3